약국 자 율 점 검 표

상 호				등 록 번 호
대 표 자				약사면허번호
주소
전화번호				FAX
직원 수	근무약사: 명 / 종업원: 명		한약조제 자격유무		개설자(유/무) 근무 약사(유/무)
취급품목		( )의료기기 ( )건강식품 ( )마약류(향정, 마약)
한약관련 취급품목		( )한약(초제) ( )한방과립제 ( )한방건강식품 ( )없음
한약재 구입업소		( )제조사 ( )도매상 ( )생산지(농민)
한약 저장시설		( )냉온습도조절 가능 ( )통풍시설만 ( )한약장내 보관

★ 개설약사께서 직접 점검하세요.

점 검 사 항	점검결과
	적합	부적합
1. 등록증 및 면허증(근무약사 포함)을 약국 내 보기 쉬운 곳에 게시 여부	□	□
2. 약사 근무 및 약국 관리 의무사항 준수상태 적합 여부 - 약국의 시설과 의약품을 보건위생상 위해가 없고 의약품의 효능이 떨어지지 아니하도록 관리할 것 - 보건위생에 위해를 끼칠 염려가 있는 물건을 약국에 두지 않으며, 관련된 사고가 없도록 종업 원을 철처히 감독할 것 - 의약품 등의 사용과 관련하여 부작용 등이 발생한 경우에는 필요한 안전대책을 강구 할 것 - 약사, 한약사가 의약품을 조제 또는 판매하는 경우에는 환자가 그 신분을 알 수 있도록 명찰을 달 것 (명찰은 인쇄, 각인, 부착 또는 이에 준하는 방법으로 “약사” 또는 “한약사”의 명칭 및 성명이 함께 표시돼 있을 것) - 종업원에게 약사로 오인될 수 있는 위생복을 입히지 말 것 - 용기나 포장이 개봉된 상태의 의약품을 서로 섞어서 보관하지 아니할 것	□	□
3. 약국의 시설기준 및 변경, 휴업, 폐업 등 등록사항의 적합 여부 (휴업ㆍ폐업은 7일 이내 보건소 신고)	□	□
4. 의약분업 관련 법규 위반 여부. - 임의조제, 변경‧수정‧대체조제 여부 및 통보 절차 준수 - 처방전 없이 전문의약품 판매금지 - 의료기관개설자와 담합 행위 금지, 처방전에 조제 내역 기재 여부, 처방전 보존(2년), 조제기록 보존(5년) 등	□	□
5. 조제한 약제의 용기 ·포장에 조제 약사, 환자의 이름, 용법 및 용량 등의 기재 여부	□	□
6. 약사 윤리기준을 준수하고 있으며 연수 교육 이수 여부 (근무 약사 포함)	□	□
7. 무자격자가 의약품을 조제 하거나 판매하는지 여부	□	□
8. 의약품의 판매 규정 준수 여부. - 동물병원 개설자에게 (전문)의약품 판매 시 의약품 관리대장에 기록(명칭, 연락처, 수량, 판매 일자) - 개봉 판매 금지 : 봉함한 의약품 용기나 포장을 개봉하여 판매할 수 없음 (한약제제 제외)	□	□
9. 의약품 유통 질서 확립을 위한 판매 질서 유지를 위한 규정 준수상태 적합 여부 - 의약품 제조업자ㆍ수입자ㆍ도매상에서만 의약품 구입 - 약국 개설자, 한약업사, 약업사는 의약품을 도매하지 않음 - 진단을 하거나 진단 목적으로 건강상담 등을 하여 일반의약품을 판매하지 않음	□	□
10. 안전성․유효성에 문제가 있는 의약품(회수 대상 의약품 등)은 판매 및 취급을 중단하고 이를 의약품 등의 제조업자(수입자)에게 즉시 통보 여부	□	□
11. 인터넷에 의한 의약품 판매 및 불법 광고 행위 여부	□	□
12. 약사법에 규정된 사항 이외의 광고 여부 - 명칭, 위치, 전화번호, 성명, 한약조제 및 병·의원 처방 조제 표시, 약국 개·폐시간 및 공휴일 운영 등 표시 가능	□	□
13. 의약품이 아닌 것을 의약품과 같은 효능·효과가 있는 것으로 오인 할 수 있는 표시 (광고) 또는 판매 여부	□	□
14. 약국에서 판매하는 의약품, 의약외품, 화장품에 판매가격을 기재하고 용기 등 표시 기재 사항의 규정에 적합한 의약품, 화장품 등을 판매	□	□
15. 판매금지 의약품, 부정 불량 의약품, 사용기한 경과 의약품의 취급 여부	□	□
16. 화장품의 내용물의 분할 판매 여부	□	□
17. 용기 등 표시 기재 사항의 규정에 적합한 의약품, 화장품, 의료기기 등을 판매	□	□
18. 한약재 수급 및 유통관리 규정의 준수 여부. - 규격품이 아닌 것은 판매하거나 판매 목적으로 진열, 저장하지 못함 - 건강 등 365개 품목의 규격품은 제조업자만 제조하며 약국 등 판매업소는 제조할 수 없음 - 원산지 표시 및 유통실명제	□	□
19. 한약조제 시 보건복지부장관이 정하는 한약 처방의 종류 및 조제 방법(100방)에 따라 조제	□	□
20. CITES대상 한약재 관련 규정 준수 여부 (호골, 서각, 영양각 등)	□	□
21. 의약품을 조제한 때에는 환자에게 필요한 복약지도 여부	□	□
22. 휴일·야간 조제 시 환자에게 ‘조제료 가산제’에 대해 안내 여부	□	□
23. 휴일 휴업약국의 출입문 등에 휴업 안내와 함께 영업 중인 약국 현황을 부착 여부	□	□
24. 기타 약사관계 법규 및 약사법에 의한 명령을 준수 여부	□	□
상기 자율점검 내용은 사실과 다름없으며, 만약 위의 점검 사항과 다르거나 위반사항이 있을 경우 「약사법」 등 관계 규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. ■ 점 검 일 자 2026. . . ■ 위 점검자 직위 성명 (인) 김해시장 귀하

다음 장에 계속(필수작성)

마약류(마약,향정) 취급자 자율점검표

※ 필수작성

업소명		전화번호
소재지
허가(등록)번호		허가(지정) 종별	마약류소매업자
대표자		마약류취급자식별번호
취급품목	( ) 향정신성의약품 ( ) 마약

점 검 사 항	점검결과
	적합	부적합
1. 업무 외의 목적을 위하여 마약류 취급(소지, 소유, 사용, 운반, 관리, 조제, 투약, 매매 등) 여부	□	□
2. 소유 또는 관리하던 마약류를 사용중단 등의 사유로 원소유자 등인 마약류 취급자에게 양도(반품)하는 경우 해당 관청에 승인을 얻어 양도하였는지 여부	□	□
3. 마약류 취급의 적정 보고 - 소지한 마약 및 향정신성의약품의 실 재고량과 보고 또는 확인한 재고량의 일치 여부 - 판매·양도·앙수·구입·사용·폐기·조제 등에 대하여 식품의약품안전처장에게 보고 시 보고를 거짓으로 하거나 누락 하였는지 - 중점관리대상 마약류 취급 보고 시 취급한 날부터 7일 이내에 보고하였는지 - 일반관리대상 마약류 취급 보고 시 취급한 달의 다음 달 10일까지 보고하였는지	□	□
4. 사고마약류 등의 처리 - 마약류에 대하여 재해로 인한 상실, 분실 또는 도난 및 변질‧부패 또는 파손에 해당하는 사유 가 발생한 때에는 당해 허가관청에 그 사유를 발생한 사실을 안 날부터 5일 이내에 보고 - 마약류취급자는 종업원에 대한 지도‧감독을 철저히 하여 의료용 마약류의 도난 사고가 발생하지 않도록 할 것 - 사고마약류(재해상실,분실,도난,변질·변패,파손), 사용기한 경과, 재고관리 또는 보관을 하기에 곤란한 사유 발생 시 해당 보건소에 폐기 신청	□	□
5. 마약류 저장시설 관련 사항 적합 여부 - 마약류 저장시설은 일반인이 쉽게 발견할 수 없는 장소에 있으며, 이동할 수 없도록 할 것 - 마약류를 다른 의약품과 구별하여 잠금장치가 설치된 업소 내의 장소에 보관하되 마약은 이 중 잠금장치가 된 철제금고, 향정신성의약품은 잠금장치가 설치된 장소에 보관 - 의료용 마약류의 저장시설을 수시 점검하고 이에 대한 기록을 작성한 점검부를 비치할 것 (의료용 마약류 저장시설 점검부) - 의료용 마약류의 저장시설에는 마약류 취급자 또는 마약류 취급자가 지정한 종업원 외의 자를 출입시키지 않을 것	□	□
6. 봉함을 하지 아니한 마약 및 향정신성의약품을 수수하였는지 (마약류 관리에 관한 법률 제16조 제2항에 따른 경우는 제외)	□	□
7. 변질·부패·오염 또는 파손되었거나 사용기간 또는 유효기간이 지난 마약류를 판매하거나 사용하였는지 여부	□	□
8. 마약류 관리에 관한 법률 제50조에 따른 마약류 취급자 교육 이수 여부 (마약류 취급자 허가 또는 지정 1년 이내 1회 교육 이수)	□	□
9. 자율점검을 반기별 1회씩 실시하고 점검표에 기재 여부	□	□
10. 기타 마약류 관리와 관계된 법규 및 마약류관리에 관한 법률에 의한 명령을 준수 여부	□	□
상기 점검 내용은 사실과 다름없으며, 만약 위의 점검 사항과 다를 경우 「마약류 관리에 관한 법률」 등 관계 규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. ■ 점 검 일 자 2026. . . ■ 위 점검자 직위 성명 (인) 김해시장 귀하